JACC: Clinical Electrophysiology veröffentlicht die 12-Monats-Ergebnisse der ersten Field PULSE-Studie am Menschen von Field Medical: 94,2 % PVI-Haltbarkeit pro Vene bei optimierter Wellenform
Aktuelle HRX-Daten treiben den „Instantaneous Ablation"-Arbeitsablauf von Field Medical voran und erweitern die klinische Evidenz für Hochvolt-Fokal-PFA mit dem FieldForce™-PFA-System.
ATLANTA und CARLSBAD, Kalifornien, 20. September 2026 /PRNewswire/ -- Field Medical, Inc., ein Unternehmen, das die Hochspannungs-Fokal-Pulsfeldablation (PFA) zur Behandlung komplexer Herzrhythmusstörungen vorantreibt, gab heute die Veröffentlichung der 12-Monats-Ergebnisse der ersten am Menschen durchgeführten Field PULSE-Studie in JACC: Clinical Electrophysiology bekannt. Die Ergebnisse wurden gleichzeitig im Rahmen der HRX Live 2026 als „Late-Breaking Clinical Trial" vorgestellt.
Field Medical hat das FieldForce™-PFA-System auf der Grundlage einer fokalen Hochspannungs-PFA-Architektur entwickelt, die ursprünglich für den Ventrikel konzipiert wurde, wo Tiefe, Stabilität und Kontrolle zu den größten Herausforderungen bei der Ablation zählen. Field PULSE erweitert diese Arbeit auf das Atrium und evaluiert einen punktgenauen Arbeitsablauf im Subsekundenbereich, den Field Medical als „augenblickliche Ablation" bezeichnet. In dieser Studie wurde das Verfahren mit einer hohen Effizienz, einer dauerhaften Isolierung der Lungenvenen (PVI) und Flexibilität über die Lungenvenen hinaus in Verbindung gebracht, ohne dass eine längere Katheterstabilität erforderlich war.
Die wichtigsten Ergebnisse:
- Effizienz des Verfahrens durch fokale PFA im Subsekundenbereich: Die mediane Dauer der PVI-Ablation betrug 13 Minuten, wobei die schnellste Zeit bei 7,7 Minuten lag
- Langlebiges PVI mit optimierter Wellenform: Eine Haltbarkeit von 94,2 % pro Vene, die eine fortschreitende Verbesserung im Verlauf der Wellenformentwicklung widerspiegelt
- Flexible fokale Ablation: 49 % der Patienten erhielten eine Ablation außerhalb des PV-Bereichs für zusätzliche atriale Zielareale
- Es wurden keine primären Sicherheitsereignisse beobachtet
- 80 % Freiheit von Vorhofarrhythmien nach 12 Monaten mit der optimierten Wellenform
„Field PULSE belegt die Machbarkeit einer wirklich sofortigen fokalen PFA", sagte Dr. med. Vivek Reddy, Co-Studienleiter, Hauptautor und Elektrophysiologe am Mount Sinai Health System. „Die Verabreichung der gesamten Dosis in weniger als 200 Millisekunden verringert die Notwendigkeit einer längeren Katheterstabilität und gewährleistet gleichzeitig die Flexibilität der punktweisen Ablation. Die bei der optimierten Wellenform beobachtete Effizienz des Verfahrens, die Sicherheit und die Haltbarkeit der Lungenvenen trugen zur weiteren klinischen Entwicklung dieses Ansatzes bei."
Die Veröffentlichung stützt sich auf die von Fachkollegen begutachteten klinischen Arbeiten von Field Medical zum Thema ventrikuläre Tachykardie. Die Sechsmonatsergebnisse der ersten VCAS-Studie am Menschen des Unternehmens wurden 2025 in der Fachzeitschrift Circulation veröffentlicht. Field PULSE ergänzt nun die Daten aus der ersten an Menschen durchgeführten, von Fachkollegen begutachteten Vorhofstudie, in der dieselbe hochspannungsbasierte fokale PFA-Architektur anhand eines eigenständigen fokalen Arbeitsablaufs in einem anderen Herzsubstrat bewertet wird.
„Wir haben FieldForce entwickelt, um einige der schwierigsten Probleme bei der fokalen Herzablation zu lösen, beginnend im Ventrikel", sagte Dr. Mark A. Turco, President und CEO von Field Medical. „Field PULSE zeigt, dass dieselbe Hochspannungs-Focal-PFA-Architektur einen Arbeitsablauf zur ‚augenblicklichen Ablation' im Vorhof unterstützen kann. Diese wachsende Zahl an Belegen unterstreicht die Vielseitigkeit der Plattform: Tiefen- und Fokussteuerung im Ventrikel, Geschwindigkeit und Präzision im Vorhof sowie die Vielseitigkeit, sehr unterschiedliche kardiale Substrate mithilfe eines vertrauten Punkt-für-Punkt-Ansatzes zu behandeln. Diese Ergebnisse liefern wichtige klinische Belege, während wir die Weiterentwicklung unserer differenzierten PFA-Plattform vorantreiben."
Die Studie „High Voltage Focal PFA Catheter for 'Instant' Point-By-Point Ablation: The First-In-Human FIELD-PULSE Trial to Treat AF" wurde online in der Fachzeitschrift JACC: Clinical Electrophysiology parallel zur HRX-Präsentation veröffentlicht. DOI: 10.1016/j.jacep.2026.09.001.
Informationen zu Field Medical®, Inc.
Field Medical ist ein Medizintechnikunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Weiterentwicklung von Lösungen zur Pulsfeldablation (PFA) bei komplexen Herzrhythmusstörungen verschrieben hat. Das Unternehmen wurde von Steven Mickelsen, M.D, dem CTO, gegründet, einem Pionier und weltweit anerkannten Vordenker im Bereich PFA, dessen Arbeit die Entwicklung dieses Fachgebiets maßgeblich geprägt hat. Das FieldForce-PFA-System kombiniert ein Fokal-Katheter-Design mit der firmeneigenen FieldBending™-Energie, um eine sichere, effiziente und präzise Ablation zu ermöglichen und damit die Behandlungsergebnisse bei ventrikulären und atrialen Arrhythmien zu verbessern. Im Jahr 2024 erhielt Field Medical den Status „Breakthrough Device Designation" und wurde für seine Indikation „ventrikuläre Tachykardie" in das TAP-Pilotprogramm der FDA aufgenommen. Im Oktober 2025 wurde die VCAS-Studie in der Fachzeitschrift Circulation veröffentlicht.
Weitere Informationen finden Sie unter fieldmedicalinc.com. Folgen Sie uns außerdem auf LinkedIn und auf YouTube.
Das FieldForce™-PFA-System ist ein Prüfgerät und darf gemäß Bundesrecht (der Vereinigten Staaten) ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet werden.
Medienkontakt
Holly Windler
619.929.1275
media@fieldmedicalinc.com
View original content to download multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/jacc-clinical-electrophysiology-veroffentlicht-die-12-monats-ergebnisse-der-ersten-field-pulse-studie-am-menschen-von-field-medical-94-2--pvi-haltbarkeit-pro-vene-bei-optimierter-wellenform-302884066.html
